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" 本书严格按照国内外有关规范,详尽阐释了医院伦理委员会工作的重点环节,提供了各个环节的标准操作规程(SOP)。
详细说明SOP并提供操作流程图,指导读者轻松掌握。 提供所涉及的有关表格,可直接从书中复印使用。 附录中收录了有关规范、法规,便于查阅。 本书是一本供医院临床研究人员、管理人员非常实用的工具书。同时也适合国家药物临床试验机构的研究者,药品或医疗器械生产企业等临床试验申办者,以及科研机构和教学单位参考使用。" |